Омник – инструкция по применению, дозы, показания

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тамсулозин – специфический конкурентный блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, особенно подтипов α1А и α1D, отвечающих за расслабление простатической части уретры, шейки мочевого пузыря и гладкой мускулатуры предстательной железы.

В дозе 0,4 мг препарат увеличивает максимальную скорость мочеиспускания, снижает тонус гладкой мускулатуры уретры и предстательной железы, благодаря чему улучшает отток мочи, и уменьшает выраженность симптомов опорожнения и наполнения, в развитии которых значимая роль отводится гиперактивности детрузора.

https://www.youtube.com/watch?v=imbashowdota2live

При длительном применении Омника Окас сохраняется действие на симптомы наполнения и опорожнения мочевого пузыря, уменьшается риск развития острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.

За счет уменьшения периферического сопротивления препарат может снижать артериальное давление. Однако при применении в рекомендуемой суточной дозе значимое изменение давления не отмечалось.

Фармакокинетика

Омник Окас выпускается в форме таблеток с контролируемым высвобождением, изготовленных на основе матрикса с применением геля неионного типа, благодаря чему обеспечивается медленное и длительное высвобождение активного вещества, и достаточная экспозиция со слабыми колебаниями концентрации тамсулозина в плазме крови на протяжении суток между приемами.

Всасывается препарат в кишечнике, абсорбция составляет примерно 57% от полученной дозы. Пища на всасывание не влияет.

Тамсулозину характерна линейная фармакокинетика. После разового приема 0,4 мг натощак максимальной концентрации вещество достигает примерно через 6 часов. Равновесное состояние достигается к четвертому дню приема препарата, при этом наибольшего значения концентрация тамсулозина в плазме достигает через 4–6 часов после приема (натощак либо после еды). Пиковая концентрация в плазме по сравнению с приемом первой дозы (6 нг/мл) в равновесном состоянии увеличивается до 11 нг/мл.

Наименьшая плазменная концентрация препарата составляет 40% от максимальной концентрации в плазме после приема натощак или после еды. Также следует учитывать вероятность индивидуальных различий среди разных пациентов в отношении концентрации тамсулозина после приема одной дозы или его многократного применения.

Омник Окас характеризуется высокой связью с белками плазмы (порядка 99%) и небольшим объемом распределения (около 0,2 л/кг).

Метаболизируется тамсулозин медленно в печени с образованием менее активных метаболитов. При этом большая часть препарата представлена в неизмененной форме в плазме крови.

Согласно экспериментальным данным, тамсулозин практически не обладает способностью индуцировать активность микросомальных ферментов печени, поэтому коррекция дозы пациентам с печеночной недостаточностью не требуется.

Выводится препарат и его метаболиты преимущественно с мочой, только 4–6% – в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т½) составляет 19 и 15 часов при разовом приеме и в равновесном состоянии соответственно.

Активным веществом препарата Омник является тамсулозин, которое принадлежит к фармацевтической группе альфа-адреноблокаторов. Согласно МКБ-10 данное вещество классифицируют по нозологии №40 Гиперплазия предстательной железы.
Данное вещество широко применяют для симптоматической терапии аденомы предстательной железы, включая его в состав комплексного лечения.

Особенность лекарственного средства Омник заключается в его избирательном воздействии. Он активно блокирует адренорецепторы α1A типа, которые локализированы в гладкой мускулатуре самой предстательной железы, а также предстательного участка уретры и шейки мочевика. В результате регулярного приема данного лекарственного средства снимается спазм мускулатуры мочевыводящих путей, облегчается акт мочевыделения.

Одновременно с симптоматическим воздействием, Омник способствует снятию раздражения мочевыводящих органов, связанных с обструкцией мочевого пузыря. Преимуществом данного фармацевтического средства является отсутствие сосудорасширяющего воздействия на сердечнососудистую систему, благодаря чему гемодинамические показатели остаются в норме, как у гипотоников, так и у пациентов, страдающих гипертонией.

После перорального употребления всасывание активнодействующего вещества из ЖКТ приближается к 100%. Процессы метаболизма происходят преимущественно в гепатоцитах. Максимальная концентрация средства в плазме крови достигается спустя 5-6 часов. Выведение метаболитов производится почками. Период полувыведения достигает 11-13 часов после внутреннего употребления.

Омник, инструкция по применению которого всегда прилагается к капсулам, обладает альфа-адренолитическим свойством, поскольку его активный компонент относится к группе специфических блокаторов постсинаптических адренорецепторов.

Препарат воздействует на гладкую мускулатуру предстательной железы, а именно на рецепторы, которые в ней находятся. Это помогает расслабить мышечные волокна и предупреждает спазм, который часто наблюдается у пациентов с воспалительными патологиями предстательной железы.

Дополнительно средство оказывает расслабляющее действие на мускулатуру уретры, что позволяет нормализовать процесс мочевыделения, нарушающийся при сдавливании канала предстательной железой.

Инструкция по применению, дозировка препарата

Омник Окас принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз в сутки без привязки к приемам пищи, проглатывая таблетки целиком, не разламывая и не разжевывая (во избежание изменения длительности высвобождения активного вещества).

https://www.youtube.com/watch?v=https:www.googleadservices.compageadaclk

Продолжительность применения определяется индивидуально. Препарат назначают в виде непрерывной терапии, длительность которой не ограничена.

Передозировка тамсулозина может проявляться снижением артериального давления и компенсаторной тахикардией.

Лечение состояния – симптоматическое. Чтобы предотвратить дальнейшее всасывание препарата, рекомендуется промыть желудок, принять активированный уголь и осмотическое слабительное. Восстановить артериальное давление и частоту сердечных сокращений часто помогает принятие пациентом горизонтального положения.

Отзывы о Омнике Окас от пациентов, которые его принимали, в преобладающем большинстве положительные. Мужчины отмечают значительное улучшение состояния, многие – даже через несколько часов после первого приема одной дозы. Однако есть и отдельные жалобы на развитие побочных эффектов, самыми распространенными из которых являются головокружение, ринит, нарушение эякуляции.

Цена на Омник Окас составляет 515–620 рублей за упаковку из 10 таблеток, 1500–1765 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Омник должен использоваться только по назначению врача. Инструкция по применению предполагает употребление капсул внутрь. Важно не разжевывать и не измельчать другими способами капсулу перед проглатыванием, поскольку это может привести к очень быстрому высвобождению активного компонента до его попадания в тонкий кишечник.

Лучшим вариантом считается прием капсул в утреннее время сразу после завтрака. Необходимо запивать препарат достаточным количеством воды, чтобы облегчить растворение капсулы в кишечнике. Обычно пациентам назначают 1 капсулу в сутки, только в некоторых случаях показан двукратный прием медикамента.

Длительность терапевтического курса зависит от степени выраженности симптоматик и запущенности заболевания. Обычно достаточно 4 недель регулярного употребления. Однако в некоторых случаях требуется более длительный курс. В каждом случае решение о его продлении принимает врач на основе показаний.

Омник (инструкция по применению является основным руководством по лечению) при правильном использовании не провоцирует передозировку. Специалистами не было зафиксировано подобных случаев, но это не исключает вероятность развития передозировки. При этом усугубляются все побочные реакции. Пациент говорит о частой рвоте. При этом после опорожнения желудка состояние не облегчается.

Помимо этого, усиливается головная боль, головокружение. Иногда у больного развивается обморочное состояние, связанное со снижением артериального давления. Обычно подобные расстройства наблюдаются у мужчин, которые страдают гипотонией.

Дополнительным симптомом передозировки будет расстройство сна и нервное напряжение. У больного может ухудшаться аппетит, что приводит к потере массы тела. Наиболее частым признаком передозировки считаются проявления со стороны кожного покрова.

Помимо сыпи, пациента беспокоит нестерпимый зуд. Он расчесывает области поражения, что приводит к еще большему раздражению и появлению очагов поврежденной кожи.

Омник – инструкция по применению, дозы, показания

Дополнительно появляются симптомы аллергического ринита и конъюнктивита. Пациент говорит о закисании глаз, выделении из носа большого количества слизистого жидкого секрета. Только в некоторых случаях наблюдается отек слизистой оболочки горла, который провоцирует нарушение дыхания, вплоть до удушья.

При появлении выраженных симптомов заболевания рекомендовано немедленно прекратить употребление капсул и обратиться за медицинской помощью. Обычно в лечебном учреждении больному промывают желудок, а также назначают симптоматическую терапию.

Капсулы принимают внутрь, не разжевывая, после завтрака, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемый режим дозирования Омника: 1 капсула 1 раз в день.

Коррекции дозы лекарственного средства при нарушениях функции почек/печени не требуется.

Точную дозу лекарственного средства, а также длительность терапевтического курса, определяет лечащий врач. Стандартная схема приема предусматривает однократное употребление Омника в количестве – 1 капсула. Длительность лечения зависит от степени тяжести аденомы, но стоит учитывать тот факт, что стойкий терапевтический эффект можно заметить только спустя 14 дней регулярного приема.

Действия Омника проверены в ходе испытаний на стадии его разработки, они легли в основу инструкции к применению препарата, которая находится в каждой пачке. Она подробно описывает следующие аспекты.

  • состав и действующее вещество;
  • механизм действия;
  • дозировку;
  • правила приема;
  • эффекты;
  • взаимодействие с другими веществами;
  • побочные эффекты.

Дозировка

Одна капсула Омника содержит 400 мкг (микрограмм) тамсулозина. Длительность действия этого вещества допускает его использование только один раз в сутки. Согласно инструкции по применению, его следует принимать утром сразу после завтрака. Капсулы рекомендовано запивать водой, нельзя их кусать или разжевывать, поскольку это может нарушить скорость высвобождения вещества. Кроме того, поврежденная капсула не защищает тамсулозин от кислоты желудочного сока и он может разрушиться.

Всасывание вещества из кишечника идет полностью. Попав в кровь, вся доза тамсулозина прочно связывается с белками плазмы, мгновенно разносится по крови и достигает сосудов предстательной железы. Здесь молекулы вещества освобождаются от связи с белками и медленно связываются с нервными окончаниями, что способствует лечению гиперплазии простаты.

Противопоказания

Омник – инструкция по применению, дозы, показания

Если вы сомневаетесь, можно ли вам принимать Омник – в инструкции по применению можно найти список существующих противопоказаний:

  • Аллергия на любое вещество, содержащееся в препарате.
  • Снижение уровня артериального давления при изменении положения тела с горизонтального на вертикальное (так называемая ортостатическая гипотензия
  • .

  • Почечная недостаточность. Здесь имеется одна оговорка – тамсулозин нельзя использовать при тяжелых заболеваниях почек. Во всех остальных случаях его применение должно проводиться с осторожностью. Необходим тщательный контроль за работой почек.

Побочные действия

Лекарство Омник, как и любой другой препарат, может вызвать аллергию – например, крапивницу и ангионевротический отек гортани. Если анамнез пациента указывает на любую форму непереносимости тамсулозина, крахмала, желатина, это будет прямым противопоказанием для назначения Омника. Аденому предстательной железы такому больному необходимо лечить другими препаратами, поскольку тамсулозин для его организма – это антиген.

Другие нежелательные эффекты Омника могут быть связаны как с тамсулозином, так и с другими компонентами капсул. При применении лекарства может появиться головная боль, ортостатическая гипотензия и учащенное сердцебиение. Компоненты капсул (крахмал и желатин) крайне редко могут вызывать расстройства в работе желудочно-кишечного тракта – тошноту, боли в животе, рвоту, жидкий стул.

Одновременный прием Омника со средствами, снижающими давление, не вызывает каких-либо нежелательных реакций. Это доказано как во время испытаний препарата, так и по опыту его использования. Исключением являются Празозин, Доксазозин, Урапидил. Кроме того, не рекомендовано сочетание тамсулозина и некоторых препаратов, действующих на потенцию. Например, Йохимбин при приеме совместно с Омником провоцирует низкое давление у пациента, главным симптомом этого является головокружение.

Сочетание Омника с мочегонными препаратами либо веществами, угнетающими головной мозг, не дает побочных эффектов, хотя может влиять на уровень концентрации данных веществ в плазме крови (это следует учитывать пациентам с хроническими болезнями почек). Прием Омника в таких ситуациях должен проводиться под контролем врача, чтобы вовремя предотвратить последствия от возможных обострений.

Взаимодействие тамсулозина и большинства других препаратов (Глибенкламид, Диклофенак, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Варфарин, Хлормадинон) не наблюдалось. Это подтверждается многочисленными наблюдениями, опытом применения лекарства. Это же было выявлено при клинических испытаниях тамсулозина еще до начала производства Омника.

Передозировка

Случаи передозировки Омника на практике не известны, они смоделированы только на уровне эксперимента. Главным их признаком служит ортостатическая гипотензия. Лечение включает следующие пункты:

  1. Положить больного на горизонтальную поверхность. Голова должна быть ниже уровня ног.
  2. Промыть желудок, если с момента приема лекарства прошло менее трех часов.
  3. Дать выпить 2-4 таблетки активированного угля.

Если эти меры не дали положительного результата, пациенту необходима медицинская помощь. Проводится коррекция нарушения кровообращения в организме, для чего показано внутривенное ведение растворов. Иногда возникает необходимость применения сосудосуживающих препаратов.

Общее состояние пациента подскажет, как принимать Омник и в течение какого времени. Продолжительность применения зависит от конкретной болезни. Минимальным курсом считаются три недели беспрерывного ежедневного приема препарата. Данные схемы используются при воспалительных заболеваниях простаты у мужчин молодого и среднего возраста.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Омник – инструкция по применению, дозы, показания

После приема капсул внутрь активный компонент высвобождается в органах пищеварительного тракта и проникает в кровь. После этого тамсулозин концентрируется в мышечных волокнах предстательной железы и блокирует постсинаптические адренорецепторы.

Благодаря этому устраняется спазм гладкой мускулатуры и нормализуется кровообращение в пораженном органе. Дополнительно останавливается прогрессирование патологического процесса.

Одновременное расслабление мышц уретры в простатическом отделе приводит к облегчению выведения урины. Одним из важных свойств лекарства считается возможность ослабления выраженности симптоматики наполнения и опорожнения мочевого пузыря. Подобные признаки часто осложняют течение простатита и аденомы предстательной железы, поэтому при приеме лекарства состояние пациента улучшается.

Дополнительно активный компонент средства оказывает воздействие на мышечный слой сосудов, отвечающих за питание железы и окружающих тканей. В результате нормализуются обменные процессы в тканях, устраняется отечность и несколько ослабляется симптоматика заболевания.

https://www.youtube.com/watch?v=ytcreatorsru

Несмотря на расслабление сосудов, при употреблении лекарства не наблюдается значительное снижение показателей артериального давления, что считается преимуществом в терапии пациентов со стойкой гипотензией.

После употребления внутрь лекарственное средство быстро абсорбируется в пищеварительном тракте, а именно происходит всасывание активного компонента. Основной процесс абсорбции происходит в тонком кишечнике пациента. Биодоступность медикамент составляет почти 100%, чем и объясняется его эффективность.

Действующий компонент лекарства хорошо связывается с белками крови, концентрируется в тканях предстательной железы и оказывает терапевтическое действие.

При однократном употреблении разовой дозировки средства через 6 часов наблюдается его максимальная концентрация в системном кровотоке пациента, но уровень быстро снижается. Если же больной постоянно употребляет медикамент или проходит длительный курс, концентрация лекарства в тканях и крови находится на постоянном уровне.

Капсулы Омник в упаковке

Если больной принимает капсулы сразу после еды, всасывание несколько замедляется, но это не влияет на конечный терапевтический результат. Переработка активного компонента происходит в печени. Выведение осуществляется на протяжении суток после последнего приема капсул, действующий компонент эвакуируется в неизмененном виде.

Даже при средней стадии печеночной недостаточности дозировку не корректируют, поскольку лекарство нормально перерабатывается в печени. Основное количество тамсулозина выводится почками. При заболеваниях парного органа период эвакуации компонента несколько продлевается.

Особые указания

Перед назначением Омника Окас пациента направляют на тщательное обследование для исключения наличия других заболеваний, проявляющихся схожими с доброкачественной гиперплазией предстательной железы симптомами. До начала приема препарата и регулярно во время терапии показано проведение пальцевого ректального обследования и при необходимости определение ПСА (простатического специфического антигена).

В случае назначенного оперативного вмешательства по поводу катаракты пациенту следует предупредить хирурга о применении тамсулозина, поскольку на фоне приема препарата возможно развитие синдрома узкого зрачка.

Омник Окас, как и другие α1-адреноблокаторы, может способствовать снижению артериального давления, которое в отдельных случаях чревато обморочным состоянием. При первых признаках развивающейся ортостатической гипотензии (общая слабость и головокружение) следует принять положение сидя или лежа и не менять его, пока признаки не исчезнут.

Нет необходимости постепенно отменять препарат, поскольку он не вызывает развитие синдрома отмены.

Сообщения об отрицательном влиянии тамсулозина на способность работать со сложными механизмами и управлять транспортными средствами не поступали. Однако нельзя исключить вероятность развития такого побочного эффекта, как головокружение. Поэтому на начальном этапе терапии, пока не будет установлена индивидуальная переносимость Омника Окас, рекомендуется воздержаться от выполнения любых потенциально опасных занятий.

Перед началом лечения с помощью препарат пациенту рекомендовано пройти специальное обследование, которое позволит подтвердить наличие патологии предстательной железы. Возможно, симптомы спровоцированы другими нарушениями, поэтому важно дифференцировать аденому и простатит от других заболеваний.

Если больной страдает стойкой гипотензией, лечение должен назначать только врач в случае, если оно не сможет усугубить патологию или же требуется для облегчения состояния пациента. Тогда специалист регулярно назначает пациенту осмотр и контроль показателей артериального давления с целью предупреждения осложнений.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpressru

Врач должен это учитывать или же отменить средство за несколько дней до манипуляции.

В некоторых случаях у больного через некоторое время после употребления капсулы развиваются невыраженные побочные реакции, которые исчезают через 3-4 часа. Если при приеме капсулы на следующий день реакция отсутствует, можно продолжать терапию. При усугублении симптоматики лучше отказаться от медикамента.

Если у пациента наблюдаются первые признаки ортостатической гипотензии (слабость, головокружение) его рекомендуется уложить или усадить.

До начала терапии Омником следует верифицировать диагноз и исключить наличие иных патологий, которые могут вызвать подобные симптомы.

Перед началом и регулярно во время лечения необходимо проведение пальцевого ректального обследования и, при необходимости, определение специфического антигена предстательной железы.

Особенности употребления при беременности

Девушка принимает таблетку

Данных об использовании Омника женщинам в период беременности или лактации нет, так как это лекарство изначально предназначено для лечения исключительно мужских болезней.
Согласно заключению Министерства здравоохранения Соединенных Штатов Америки по контролю качества продуктов питания и лекарств, тамсулозин относится к группе В, по риску развития негативного воздействия на плод.

Омник Окас не предназначен для женщин.

При нарушениях функции печени

Коррекция режима дозирования не требуется, но препарат должен применяться с осторожностью при хронической почечной недостаточности, если показатель объема очищенной крови за 1 минуту во время фильтрации почек (или клиренс креатинина) меньше 10 мл.

Коррекция режима дозирования не требуется, но препарат должен применяться с осторожностью при тяжелых нарушениях печеночной функции.

Согласно инструкции, Омник Окас противопоказан больным с выраженной печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

Омник, инструкция по применению которого описывает препараты, не применяемые в сочетании с ним, не рекомендовано использовать одновременно с петлевыми диуретиками, например, с Фуросемидом. Это приводит к снижению концентрации активного компонента в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Отмечено, что Омник можно сочетать с препаратами из группы бета-адреноблокаторов, например, Атеноллом. Не замечено отрицательной реакции при употреблении лекарства одновременно с Эналаприлом, Нифедипином и их аналогами. Это позволяет пациентам с артериальной гипертензией проходить курс лечения простатита или аденомы предстательной железы.

Препараты для разжижения крови не влияют на концентрацию тамсулозида в плазме. Разрешается сочетать средство с Амитриптилином, Диазепамом и препаратами из группы нестероидных противовоспалительных.

Последние могут провоцировать стремительную переработку активного компонента в организме. Если больной на постоянной основе принимает какое-либо средство, необходимо предупредить об этом врача до начала курса лечения Омником.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином концентрация первого в плазме крови повышается; с фуросемидом – концентрация тамсулозина в крови снижается.

Скорость выведения тамсулозина увеличивается при его комбинированном использовании с варфарином и диклофенаком.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

В случае одновременного применения тамсулозина с иными α1-адреноблокаторами возможно выраженное снижение артериального давления.

Лекарственного взаимодействия между Омником и нифедипином, эналаприлом или атенололом обнаружено не было.

Варфарин, симвастатин, глибенкламид, диклофенак, амитриптилин, хлормадинон, трихлорметиазид, пропранолол и диазепам не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме in vitro. Тамсулозин, в свою очередь, не изменяет свободные фракции хлормадинона, трихлорметиазида, пропранолола и диазепама.

Между тамсулозином и финастеридом, глибенкламидом, сальбутамолом, и амитриптилином в исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма.

При одновременном применении эналаприла, теофиллина, нифедипина, атенолола негативные взаимодействия обнаружены не были.

In vitro трихлорметиазид, пропранолол, хлормадинон, симвастатин, диклофенак, варфарин, диазепам, глибенкламид и амитриптилин не изменяли свободную фракцию тамсулозина в плазме. Тамсулозин, в свою очередь, не изменяет свободные фракции хлормадинона, пропранолола, диазепама и трихлорметиазида.

Таблетки и капсулы

На уровне печеночного метаболизма в исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия с глибенкламидом, сальбутамолом, амитриптилином и финастеридом.

Варфарин и диклофенак могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

При одновременном применении с фуросемидом отмечается некоторое снижение концентрации тамсулозина в плазме крови; с циметидином – повышение концентрации. В обоих случаях уровень препарата остается в пределах нормального диапазона, поэтому коррекция дозы не требуется.

В случае сочетанного применения других блокаторов α1-адренорецепторов возможно развитие гипотензивного эффекта.

Сроки и условия хранения

Из аптечной сети лекарство отпускается по предъявленному врачебному рецепту.

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре до 25 °С.

https://www.youtube.com/watch?v=ytpolicyandsafetyru

Срок годности – 4 года.

Таблетки Профлосин в упаковке

Максимальная длительность хранения лекарственного средства составляет 4 года с момента изготовления капсул. После окончания этого срока категорически противопоказано употреблять препарат.

Хранить его следует в сухом прохладном месте, ограничить доступ детям и прямым солнечным лучам. Максимальная температура хранения не должна превышать 250С. Приобрести медикамент в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения: место, недоступное для детей, с температурой до 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Стоимость лекарства в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга составляет примерно 500-3000 руб. в зависимости от количества капсул в упаковке. В регионах цена несколько ниже. В аптеках Таганрога, Воронежа или Курска препарат можно приобрести за 350-2500 руб.

Омник – популярное средство для устранения симптомов со стороны мочевыделительной системы, появляющихся при простатите или аденоме предстательной железы. При соблюдении инструкции по применению отзывы пациентов преимущественно положительные, что доказывает эффективность медикамента.

Оформление статьи: Владимир Великий

https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru

Отпускается по рецепту.

ЗдравЗона

Неофарм

Здравсити

Е-Аптека

Омник 10 капсул по 0,4

318 р.

342 р.

318 р.

343 р.

Омник 30 капсул по 0,4

682 р.

695 р.

751 р.

751 р.

Другие интересные материалы по теме

About the Author:

Adblock detector